位於美國加州灣區的 Vivus(VVUS)和聖地牙哥的 Arena(ARNA)最近先後將自行研發的減肥藥送入 FDA 進行上市審查,使得沈寂多年的減肥藥領域一下子熱鬧起來了。
十幾年前Wyeth(惠氏藥廠)的減肥藥 Fen-Phen 因會導致肺動脈高血壓和心瓣膜問題而停售後(Wyeth 的法律訴訟賠償高達200億美元),這個極具商機的領域就一直沒有太大的進展。主要原因是食慾的控制和新陳代謝的速度有其醫學、心理跟遺傳,甚至生活方式等複雜因素,醫藥界至今並不完全瞭解控制肥胖與食慾的藥理機制。
人類歷經幾萬年(或幾十萬年)的演化,體內有各種化學分子和荷爾蒙用來保護儲存的脂肪以備荒年,故任何試圖減低食慾、提高新陳代謝率,或影響養分吸收的藥物都是違反自然,因而容易有副作用產生。這也是為何大藥廠面對如此龐大的商機(據估計全球過重人口達4億,單在美國即有6,000萬人,每年美國人花在各種減肥及相關疾病上高達1,500億美元,但減肥處方藥每年卻賣不到2億美元)卻頗有保留,未全力投入。從事保健食品的同業或許可以在這領域多加努力,創造市場。
Arena的Lorcaserin是一個血清素2c 受體致效劑,作用於下視丘以達到控制食慾與新陳代謝的效果。至於Vivus的Qnexa則是一個二藥合一的複方療法,其中含有已是5、60年老藥的 phentermine(芬他命),主要功能為刺激下視丘分泌正腎上腺素以減低飢餓感;另一個藥則是目前治療癲癇和預防偏頭痛(Johnson& Johnson的Topamax)的topiramate,作用如GABA致效劑,可增加「飽足感」,甚至有研究報導其可降低暴食症。Arena和Vivus皆投入了數億美元在各自研發的減肥藥,並已進行臨床試驗於數千人上。
2個藥物的三期臨床結果都相當不錯,大多數受試者有顯著的效果且副作用輕微。服用Lorcaserin一年後,受試者平均減輕 8%(18磅 )的體重;而使用Qnexa 的受試者效果似乎更好,受試者平均減重約10%。兩者都明顯地超過FDA所訂定5%的門檻。肥胖不僅是美觀問題,也是糖尿病和心血管疾病的主因之一,因此治療肥胖可能連帶地改善身體多方面的症狀。
但從多年的藥物發展顯示,肥胖的根本是由頭腦及中樞神經所控制。故短期用藥的效果是否可長期維持,並且不產生嚴重的副作用,一時是難以看出的。除了Arena和Vivus之外,位於聖地牙哥的另外兩家公司Orexigen Therapeutics(OREX)和Amylin(AMLN)所進行的減肥藥研發計畫也被看好。
計畫瘦身的讀者們,當在引頸盼望新的減肥藥上市的同時,也切莫忘了長期運動和控制飲食才是公認為最安全、實惠的減肥之道。
【工商時報A12/生技醫療2010/03/22 中裕新藥執行長張念原】
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