食管局明年設立藥品管制公司

為因應明年元月一日食品藥物局成立（TFDA)，衛生署將成立管制藥品製藥的國營公司，經營第1級、第2級管制藥品輸入、輸出、製造、販賣等業務，未來大幅提升管制藥品國產自製率，減少對進口仰賴，有助帶動生技產業起飛。

立法院已完成衛生署食品藥物局組織立法，明年元旦將正式成立，管制藥品管理局將與衛生署藥政處、食品衛生處及藥物食品檢驗局整併為食品藥物局，負責推展藥品、食品、化妝、醫療器材及生物學製品之管理、檢驗及研究一元化政策。

現行管制藥品管理條例規定，衛生署管制藥品管理局應設立製藥工廠，輸入、輸出、製造及販賣第1級、第2級管制藥品；行政院會昨日通過管制藥品管理條例部分條文修正草案，規定製藥工廠可以公司方式設置，同時通過管制藥品製藥股份有限公司設置條例草案。

民國100年衛生署將把目前管制藥品製藥工廠改制成為公司化，以利更大彈性引進較佳的經營模式，並將大幅提升管制藥品國產自製率，減少對進口仰賴，必要時也可委託國內GMP工廠生產製造。

管制藥品製藥公司初期為國營事業性質，由政府獨資經營，設置董事5到7人董事會，置監察人1到3人，副總經理以下人員不適用公務人員有關法令規定，增加企業化經營彈性。目前銷售管制藥品，7成均國外進口，只有3成自製，未來希望大幅提升自製率至7成左右，提升國產製藥能力，以大力技植我國生技產業。

目前管制藥品一年銷售金額約有4億餘元，一旦大幅提高自製率，一年約可省下20％進口經費，其中光進口貼片用管制藥品占營業額2/3，尤其癌症病人止痛常用的吩坦尼貼片大多仰賴進口。

管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品。依習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分四級管理。第1級管制藥品有鴉片、嗎啡及海洛因等；第2級管制藥品有麻醉用大麻脂、大麻浸膏、大林酊與罌粟（Opiumpoppy）、古柯、古柯葉。

轉載自：【2009/11/06 工商時報呂雪彗／台北報導】